듀아비브정0.45/20mg  (한국화이자제약(주))

 

 

 

 

 

 

듀아비브정은 폐경 후 발생하는 여러 가지 증상을 완화시키고, 폐경 후 골다공증을 예방하기 위해 사용되는 약물입니다. 듀아비브정은 기존의 여성호르몬 요법보다 안전성이 높은 대체약으로 알려져 있습니다.

 

듀아비브정은 자궁을 적출하지 않은 여성에서 중증의 혈관운동 증상을 개선하고 폐경 후 골다공증을 예방하는 기존 폐경 증상 치료제의 이점은 살리면서

폐경 증상 치료를 위해 사용해왔던 에스트로겐 단독 요법의 자궁내막 증식으로 인한 자궁내막암 위험이 뒤따르는 단점과 에스트로겐-프로게스틴 복합 요법의 유방 자극 및 자궁출혈 등의 문제를 개선시킨 약물입니다.

 

듀아비브는 티섹(TSEC: Tissue Selective Estrogen Complex)이라는 새 계열의 약물로, 에스트로겐 단독 요법에서 나타날 수 있는 자궁 내막 증식을 억제하기 위해 프로게스틴 대신 바제독시펜을 원료 약으로 사용하여 자궁내막 증식증의 발생률에선 위약과 유사하게 1% 미만으로 나타났습니다.

또 에스트로겐 작용제/길항제 작용을 통해 결합형 에스트로겐 성분에 나타날 수 있는 자궁내막 증식으로 발생하는 자궁내막암의 위험을 감소시켰습니다.

 이와 함께  요추와 고관절의 골밀도에서 위약 군과 비교해 베이스라인 대비 현저한 증가와 골대사 지표가 크게 개선됐으며 출혈과 유방 압통에선 폐경기 증상 치료에 널리 사용되는 에스트로겐-프로게스틴 요법군보다 나은 결과가 나왔습니다 .

 

듀아비브의 효능과 안전성 프로파일은 자궁을 적출하지 않은 건강한 폐경기 여성들을 대상으로 한 다수의 SMART(Selective estrogen, Menopause, And Response to Therapy) 3상 임상시험을 통해 확인되었습니다.

 

1. 듀아비브 성분정보

 

1) Bazedoxifene

- 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(selective estrogen receptor modulator, SERM)로서 세포·조직 유형 및 표적으로 하는 유전자에 따라 에스트로겐 수용체 효능제 및/또는 길항제 모두로 작용한다.

- 골 재흡수를 억제하고 골 전환(bone turnover)의 생화학적 지표들을 감소시켜 골밀도(bone mineral density, BMD)를 증가시킨다.

- 자궁 및 유방 조직에서 일차적으로 에스트로겐 수용체 길항제로서 작용한다.

 

(2) Conjugated Estrogens

- 목적장기에서 DNA, RNA, 다양한 단백질의 합성을 증가시킨다.

- 시상하부의 gonadotropin-releasing hormone의 분비를 감소시킨다.

- 뇌하수체의 FSH와 LH의 분비를 감소시킨다.

 

2. 약물에 대한 주의사항

 

- 이 약은 폐경기를 겪고 있거나 폐경 후 여성에게만 사용한다.

- 이 약을 복용하는 동안 자몽, 자몽쥬스 또는 알코올 섭취를 하지 않는다.

- 골다공증에 사용 시 충분한 칼슘과 비타민 D를 섭취하며 필요시 보충제를 복용한다.

- 혈전생성 위험성이 높아질 수 있으니 장기간 앉아 있지 말고, 일어나 자주 걷도록 한다.

- 며칠간 움직이지 못하는 경우(예. 수술 후 침상안정, 장기 여행) 잠시 복용을 중단할 수 있으므로 의사나 약사에게 알린다.

- 복용을 잊은 경우 생각난 즉시 복용한다. 그러나 다음 약 복용시간이 거의 가까운 경우 그 약은 생략하고 다음 약만 정해진 시간에 복용한다. 한 번에 두 배 용량을 복용하지 않는다.