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 <  아테콜  >
 
PMMA 성분과 PAAG 성분은 영구적인 성분으로 미국 성형외과학회의 보고는
PMMA, PAAG 성분을 사용한 필러는
영구적인 필러로 정의하고 있다.

아테콜은 PMMA 성분이며 현재 알려져 있기로는 주름치료에는 5년 정도 지속된다고 자의적으로 이야기 하고 있으며
파는 수입업자도 근거없이 의사들에게 약 5년정도 지속되는 것 같다고 이야기 하고 있다.
이는 레스틸렌이라는 필러가 6개월 밖에 지속되지 않아 그 뒤에 나오는 필러들이 더 오래간다는 것을 강조하기 시작하였고,
각종 필러들이 1년6개월, 2~3년 등의 홍보를 하고 있어
환자든 의사든 이 필러는 몇년 가느냐 물어보는 것에 대한 대답이 필요했기 때문이다.

5년이라고  말하는 근거는
주름은 환자들이 이 필러 주사 후 5년 정도 지나면 예전 주름처럼 다시 주름이 심해졌다고
이야기 하기 때문이다.

이는 PMMA 성분의 영구적인 필러가 흡수되는 것이 아니라,
주름이라고 하는 것은 나이가 들 수록 심해지기 때문이며 주름에 대한 효과가 5년정도는
지속되는 것 같다는 뜻으로
여러가지 실험 결과가 나왔기 때문이다.

레스틸렌의 6개월에서 1년 지속기간은 그 재료가 완전히 흡수되는 기간이며
아테콜의 5년 지속기간은 재료가 흡수되는 기간이 아니라 주름에 대한 미용적인 효과가
그 정도 지속된다는 뜻이다.

정형외과에서 뼈와 뼈를 붙이는 뼈시멘트의 원료로 사용되는 PMMA 성분이 흡수되서 없어진다면
뼈와 뼈사이가 다시 벌어진다는 뜻이되며 PMMA 성분은 영구적인 필러다.

1994년 Dr. Lemperle가 주름치료를 목적으로 사용하기 시작하여
얼굴에 사용하기 좋도록 소구체 형태로 만들고 (약 30~40㎛ ,1㎛는 100만분의 1m)
콜라겐 용액을 섞어 
PMMA가 전체 볼륨의 약 25%, 콜라겐이 75% 로 구성되어 있다.


■ 장점 :
1) 영구적이다.
2) PMMA나 PAAG 성분은 필러주사가 막으로 둘러 싸여져 위치 이동이 없으며
    따라서 주입한 위치를 알면 쉽게 제거가 가능하다. 
3) PMMA는 인공물질이지만 기존의 실리콘이나 파라핀과 달리 위치 이동이 없고
    지난 50여년간 다른 영역에서 사용되면서
인체적 합성이 입증된 제품이다.


   ☞ 참고 : (야매주사)

   야매주사는 그 물질자체가 안전성이 없어 부작용을 일으키며
   운이 좋아 얼굴내에서 현재는 부작용이 없더라도 제거하려면
   이미 예전에 주입한 실리콘 액체나 파라핀 등이 흘러내리거나 위치이동을 하므로
   제거하기 어렵다는 것이 또한 나쁜 점이다.


아테콜을 진피 아래에 주입하였을 때 콜라겐 속에 골고루 퍼져있는 PMMA 입자들이
위치 변동없이 제자리를 유지하고 있다가
콜라겐이 점차적으로 흡수되는 과정에서 
그 자리가 자신의 콜라겐 섬유로 일부 대체되는 효과도 있다.



                                                                                                                                 
콜라겐을 사용하므로 치료 전에 피부반응검사가 꼭 필요하고 드물지만 인공 물질에 의한 염증 반응도 생길 수 있다.
시술 시 냉장 보관했던 것을 미리 4시간전에 실온에 꺼내 둬야 한다.

 


 

 
<  아쿠아미드 > 

 

     
 
PMMA 성분과 PAAG 성분은 영구적인 성분으로 미국 성형외과학회의 보고는
PMMA, PAAG 성분을 사용한 필러는 영구적인 필러로 정의하고 있다.

PMMA 성분이 정형외과에서 뼈와 뼈를 붙이는 뼈시멘트의 원료로 50년간 의료다른 영역에서 사용되면서 인체적 합성이
입증된 물질인
것 처럼 PAAG 성분도 안과, 신경외과 등의 영역에서 사용되면서 인체적 합성이 입증된 물질이다.

안정성에 대한 ISO 10993 요구조건(Cytotoxicity, Sensitisation, Genotoxicity, Implantation, Chronic toxicity, Carcinogenicity)을
통과하여 유러피안 마크인 CE MARK 를 승인 받았으며 유럽 메디칼 Device Council Directive 93/42/EEC 시스템으로 제조된다.


■ 구성 :
1920년에 설립된 덴마크 제약회사 Ferrosan A/S 가 개발하여 97.5%의 물 (apyrogenic water) 와 2.5%의 PAAG 성분으로 되어있다.


■ 장점 :
97.5%라는 수치에도 있듯이 대부분이 물로 구성되어 있으며 이 물분자를 2.5%의 PAAG 성분이 감싸서 그 물이
점성과 탄력성, 신축성을 가진  물질로 되어 주변조직의 근육 움직임이나 미세한 피부의 움직임에도 
필러가 자연스럽게 순응된다는 것아 가장 큰 장점이다.


■ Study on Stability and Safety (안정성과 생체 적합성에 대한 실험 결과)

 

 Extremely high water contents

 대부분 물이다. 높은 수분 농도

 Bio-compatible  인체내에서 잘 순응됨 , 생체친화적

 No biodegradation / Non - resorbable

 저절로 흡수,분해 되지 않는다.
 
-- 미국성형외과 의사협회가 영구적인 필러하고 발표하는 기준이 된다.

 Immediate & Long-lasting

 

 

 

 볼륨증가 효과가 즉각적이며 오랫동안 지속된다.
 
-- 미용적 효과지속기간을 판매원은 5년이상이라고 한다. 
     이는 분해되는 것이 5년이 아니라  필러는 지속기간을 환자들이 늘 
     물어보게 되므로 주름에 대한 효과가 대략 5년-10년이라는 것이지, 
     5년뒤에 없어진다는 뜻이 아니다. 
     반면 레스틸렌은 6개월 지속기간은6개월후에 분해되어서 없어진다는 
     뜻이다. 

 No microparticles

 

 입자가 없다. 
 물안에 모래처럼 입자가 있는 것이 아니라  입자가 아닌 
 그 물질자체가 점성, 탄력성, 신축성을 가지고 있다는 뜻이다.

 Migration resistant

 

 

 시술부위에 안착되어 이동하지 않는다. 아주 중요하다. 
 이것때문에 미국 성형외과 학회에서는 injectable implant라도 하며, 
 코 보형물처럼 그 자리에 있으므로 코 보형물을 제거할수 있는 것처럼 
 이것도 그 자리에 있으므로 쉽게 제거할수 있다.

 No - toxic

 

 비독성이다. 
 인체내에서 독성이 없다는 뜻으로  승인받을려면 당연한 것이다.  
 야매주사는 인체내 독성이다.

 No - allergenic  알레르기 반응이 없다.

 Physically and chemically stable

 

 물리적 화학적으로 안정적이다. 
 어떤 물질이 자꾸 변화된다면 인체내에서 어떤 효과를 줄지 모르므로 
 그 물질자체가 변화없이 처음 그대로 계속 있다는 뜻이다.




 

 
< 바이오 알카미드 >


PAAG 성분이며, 이태리에서 제조된 제품이다.
PAAG 성분으로 된 아쿠아미드나 로야미드의 회사는 오래지속되는 효과만을
다룬 반면, 이 회사는 영구적인 필러라고 정확하게 홍보하는 제품이다.
 
안정성에 대한  유럽품질 경영인증 ( ISO 9001-EN 46001-ISO 13485 ) 받은 상태로
요구조건(Cytotoxicity, Sensitisation, Genotoxicity, Implantation, Chronic toxicity, Carcinogenicity, Ames test, Sister chromatide exchange test)을 통과하여 유러피안 마크인 CE MARK 를 승인 받았으며
유럽 메디칼 EN 554 (European legislation) 에 의거, 멸균방식은 Steam autoclave Sterilization 으로 하였다. 
 

 
■ 장점 : 이것은 필러라기 보다는 말랑말랑한 보형물이라 할 수 있다
 
PAAG 성분의 장점을 그대로 홍보하고 있다.
볼륨을 증가시키는 모든 경우에 가능하여 여러가지 꺼진 부위에 안전하게 사용할 수 있다고 말하고 있으며
볼륨 증가용이므로 가는 주름을 개선하는 용도 ( 레스틸렌 계열의 주된 효과 ) 로는 권장하지 않고 있다.
 
미국성형외과 학회에서는 일종의 임플란트로 규정하여 injectable implant 라고도 한다.
 
필러를 미국성형외과 학회에서 단순한 필러가 아닌 임플란트라고 규정하는 이유는,
 
- 단순한 필러의 경우 주입하면 주입된 부위의 조직과 섞이에 되는데
  ( 보리가 있는 곳에 쌀을 넣어면 서로 섞이는 것처럼 )
  이러한 주입된 필러를 제거해야 할 경우 의사들이 당황하게 되고
  쌀과 보리가 섞여 있는 상태에서 쌀만 골라내기가 어렵기 때문에 주입된 필러가 저절로 없어져야 만 하는 것이다.
  ( 레스틸렌은 6개월~1년, 레디어스는 3년~5년 )
 
이에 미국성형외과 학회가 임플란트라고 정의한 가장 큰 이유는
쌀과 보리가 섞이지 않게 들어가기 때문이다.
 
이 물질은 일단 주입이 되면 0.02mm의 얇은 콜라겐 막으로 싸여지게 되어,
이 막이 주변 조직과 분리시켜 이식한 필러가의 위치가 바뀌지 않아 필요에 의해 언제든지 쉽게 제거할 수 있게 된다.
( 코에 실리콘 보형물이 막에 의해 주변조직과 분리되어 있어 쉽게 제거할 수 있는 것처럼 )
 

 
■ 구성 :
 
이태리 폴리메콘사에서 제조하였으며 96%의 물 (apyrogenic water) 과 4%의 PAAG 성분으로 되어있다.
 
 
■ 제조 회사는 레스틸렌이나 쥬비덤, 레디어스 같이 주변조직과 섞여버리는 필러와는 다르다는 것을 강조하고 있다 :




- 인체내에 육아종을 발생시키지 않음
육아종은 어떤 물질이 삽입되면 우리 생체내에서 그 삽입된 물질과 엉키게 되어 생기는 독특한 조직을 말하는 것으로
이 회사는 이 필러가 삽입되더라도 생체내에서 육아종을 발생시키지 않는다고 주장하고 있다.
이는 막으로 둘러싸여지기 때문에 그런 육아종이 발생하지 않는다고 나는 생각하며 정당한 주장이라고 생각한다.
 
- 재흡수 되지 않음
어떤 물질이 인체내에 들어가게 되면 가수분해나 그 물질을 해체하는 산화작용이 발생할 수 있는데
제품자체가 이러한 가수분해나 산화작용에 견디지 못하면 조금씩 분해되어 흡수되게 된다.
이 제품은 물리화학적 균형이 확고하여 가수분해나 산화작용에 의해 분해되지 않는다.
이는 미국성형외과 학회에서도 인정하였다.
따라서 PAAG 제품은 미국성형외과 학회에서도 영구적인 필러라고 규정한다.
 
- 독성이나 과민반응이 없음
필러중에서 다른 동물 (돼지,소 등) 에서 체취한 콜라겐이나 혼성 단백질로 만든 제품은 알레르기나 과민반응이 생길 수 있다.
이는 사람과 다른 동물의 단백질은 이종 단백질이기 때문에 그냥 주입 시 다양한 과민반응과 알레르기를 일으키게 되므로
이런 이종 단백질로 만든 제품은 반드시 과민반응과 알레르기를 유발시키는 것을 억제하는 제품공정이 반드시 필요하다.
그러나 PAAG 필러는 동물에서 체취하지 않은 합성 물질이기 때문에
이종 단백질로 인한 알레르기나 과민반응을 일으키지 않아 수술 전, 알레르기 테스트가 필요없다.
 
- 방사능 투과성으로 X-레이 진단에 방해를 주지 않음
래디어스 같은 제품은 뼈성분이라 X-레이 에서 다른 뼈들처럼 흰색으로 나타난다.
그러나 이 필러는 PAAG 성분이 4%이고 96%가 물성분이므로 X-레이 진단에 영향을 주지 않아
필러 이식으로 인해 질병진단에 지장을 주지 않는다.

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» 영구 필러 제품 (아테콜,아쿠아미드,로야미드) 1 박태선 6082
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